文｜公共财说苏杭

前几年还被品评“高订价”的仿制药行业今夜之间变天了。

近日，“3分钱能否分娩出一派阿司匹林”的话题上了热搜，缘起是在近期公布收尾的第十次宇宙药品聚首采购中，“阿司匹林肠溶片”的中标单价低至3.4分钱一派，令不少东说念主顾忌，如斯低的采购价是否会影响药品性量。

左证第一财经日报的报说念，阿司匹林的原料药价钱较低，畛域化分娩下不错作念到这么的廉价，廉价也并不料味着药企一定会偷工减料。

事实上，仿制药在公共范围内皆属于低利润率的行业，公共前十名的仿制药企，2022年的净利润率均在10%至16%之间。以致就在集采初露矛头的2021年，国内的仿制药还时时被觉得与公共市集“倒挂”，如何改善“仿制药高订价”的问题才是其时的议题。

但另一方面，不必置疑的是，仿制药行业以集采为信号，已进入了微利时期。

篡改药已成独一聘请

看成集采大户，恒瑞医药（600276.SH）受到的影响似乎照旧平缓减轻。

三季报泄漏，2024年前三季度，恒瑞医药营业收入201.89亿元，同比增长18.67%；包摄净利润46.20亿元，同比增长32.98%。其中第三季度完了营业收入65.89亿元，同比增长12.72%；包摄净利润11.88亿元，同比增长18.67%。

拉永劫刻范围来看，恒瑞医药进取趋势尚属清爽，2006年以来持久保握着两位数增长。

转机出咫尺2021年，当年恒瑞医药营业收入同比下跌6.59%，包摄净利润同比下跌28.41%，次年再度分散同比下跌17.87%、13.77%。2023年，诚然营收净利均归附了增长，但较2020年仍有差距。

彼时下跌的原因是不言而喻的。恒瑞医药在2023年年报及2024年半年报中均暗意期内仿制药收入略有下滑，“仿制药集采对销售仍然形成一定进度的压力”。

在第1至第7批集采中，恒瑞医药共中选22个品种，价钱平均降幅74.5%，第8至第9批集采中也有家具以70%以上的降幅中标。

第10批“国采”中，恒瑞医药共波及2个品种，拟中标1个。其中拟第一顺位中标钆特酸葡胺打针剂（15ml:5.654g/15ml:5.6535g*1瓶），报价26.88元，降幅约85%。

因此，恒瑞的未来无疑在于篡改药。

早在本世纪初，公司董事长孙飘动就率领恒瑞医药开动了对篡改药的研发探索。还曾建议“二次篡改”的认识，但曾经被指出“秘要用二次篡改认识来代替仿制药，但本质上仍是仿制药”。不外，从me-too、me-better的层面，也能看出孙飘动关于篡改药转折性的领路雏形。

浦银国际研报泄漏，轨则2024年8月22日，恒瑞医药在研篡改药主要临床研发管线共有95项。国际有名狡计机构Citeline发布的《2024年医药研发年度归来》泄漏，按管线畛域计，恒瑞在公共制药公司中名挨次8，在国内名挨次1。

但是时于当天，恒瑞医药却长期空匮信得过意旨上的公共重磅药品。

恒瑞医药自主研发的抗癌药东说念主源化PD-1单克隆抗体卡瑞利珠单抗本应担此重任，但自2021年在晚期肝癌一线调整符合症上获取了FDA（好意思国食物药品监督惩处局）的孤儿药认证后鼓动就一直不顺。

2024年5月，FDA就卡瑞利珠单抗长入阿帕替尼（“双艾”疗法）用于一线调整不可切除肝细胞癌患者的新药肯求（NDA）发出无缺回复函，因FDA需基于企业对分娩步地查验转折的无缺回话进行全面评估；而且由于部分国度的旅行轨则，在审查周期内也无法一说念完成该技俩必需的临床查验，该疗法在好意思国肯求蔓延获批。咫尺，恒瑞医药照旧再行提交“双艾”疗法在好意思上市肯求。

而另外两家国内药企的PD-1——百济神州（688235.SH,06160.HK,BGNE.US）的替雷利珠单抗和君实生物（688180.SH,01877.HK）的特瑞普利单抗，接踵分散在食说念鳞癌及鼻咽癌的符合症上获FDA批准。

获FDA批准是药品在公共交易化至关转折的一步。百济神州的替雷利珠单抗2023年、2024年上半年的销售额分散达38.06亿元、21.91亿元，为国内PD-1销售第一。

同期，百济神州另一款自主研发的泽布替尼是首款在好意思国上市的国产抗癌新药，2023年公共销售额达到13亿好意思元，成为国内首个冲破十亿好意思元的“重磅炸弹”级篡改家具。

得益于泽布替尼和替雷利珠单抗的大放异彩，百济神州收入快速增长。2024年前三季度总营收同比大幅增长48.6%至191.36亿元，9家机构对其全年营收预测平均值约258亿元，单从营收上来看，照此趋势下追逐上恒瑞医药计日奏功。

天然，百济神州在参加方面亦然不遗余力。2017年至2023年，百济神州研发用度从20.17亿元逐年大幅加多至128.13亿元，2024年前三季度达到101.66亿元。

反不雅恒瑞医药，从2011年有走漏开动，其研发参加增长以“稳”为主。2021年功绩下跌的同期，研发参加也略有减少。2024年前三季度，恒瑞医药研发用度为45.49亿元，研发用度率为22.53%。

自主出海左顾右盼

另一方面，百济神州能从替雷利珠单抗中得益良多，还有赖于其自主出海的神志。百济神州的两大单品，泽布替尼、替雷利珠单抗均为公司自主出海。自主出海要濒临的艰辛和风险是雄壮的，但收益也比任何授权神志皆更为可不雅。

对恒瑞医药来说，从2018年至2022年5年间内统共5笔授权来回蓄积金额不及5亿元，到2023年达成5笔总数零碎40亿好意思元的License-out合营，到2024年5月完成国内首笔NewCo来回并达成3款家具约60亿好意思元来回，其出海脚步加速，但聘请上愈加放心稳。

License-out，指企业将进行早期研发的药物技俩授权给其他药企作念后期临床研发和交易化，并按照里程碑模式获取各阶段临床收尾以及交易化后的一定比例销售分红。

NewCo（NewlyCreatedCompany），行将管线的外洋权力授权给外洋确立的新公司，同期引入外洋基金，搭开国际化惩处团队，至新公司外洋上市或被并购从而完了退出。

NewCo来回被觉得是自主出海与License-out的中间神志。恒瑞医药则是掀翻中国NewCo海潮的凫水儿，2024年5月恒瑞医药将GLP-1家具组合授权于刚刚在好意思国确立、贝恩老本看成大股东的HerculesCMNewco,Inc.，并获取授权许可费及该公司19.9%股权。

时于当天，NewCo已成为国内篡改药企出海的转折方式之一，但这种神志并不可解千愁，不管是License-out如故NewCo，皆十分于烧毁了该家具在授权地区的市集，依赖这种神志也十分于烧毁了在该领域成为国际化企业的契机。

好在恒瑞医药并未安故重迁。12月9日下昼5点48分，恒瑞医药发布公告，素雅通知公司狡计在境外刊行股份（H股）并在香港联交所主板上市。也算是应证了此前10月彭博社对其拟赴港上市的报说念。

彭博社暗意，恒瑞医药展望融资畛域至少20亿好意思元（约合155亿港元），或将创下港股生物医药的募资记录。

在港上市后，恒瑞医药不错更径直地斗殴外洋老本。在2024年10月召开的记者会上，香港特区政府财政司司长暗意，近期港股净买入的资金着手主要来自泰西投资者，他们占净买入价值约85%。

出海方面，孙飘动近日暗意：“咫尺咱们主如果借船出海，这有两种方式，一个是和国外大公司合营，授权给他们，我方在国外干不了的事情交给别东说念主去干；二是和国外大老本合营，他们在投资方面有劝诫。这两种神志关于企业来说能有用避让风险，培植‘出海’的效用。”

至于自主出海，孙飘动觉得濒临的问题不仅仅国外崇高临床用度，还有未来交易化等问题，不细目身分相比多。

从恒瑞医药的聘请来看，全体如故杰出一个“求稳”，但回望曩昔，恒瑞医药行于当天，却离不开孙飘动一次又一次超前的斗胆决定。

闯出来的“医药一哥”

与许多企业家访佛，孙飘动与恒瑞医药的故事始于一个风雨飘荡的国营小厂。1982年，刚从中国药科大学毕业的孙飘动入职连云港制药厂，看成又名时候员开启了在医药行业的行状生存。

1990年，确立已近20年的连云港制药厂仍是一个账面利润仅8万元的作坊式小厂，家具单一、老化，谋划举步维艰。此时，本已调到连云港市医药工业公司科技科担任副科长的孙飘动临危除名，挑起了厂长的重任。

孙飘动自后回忆说：“1991年，我天天看财务报表，天天算账让公司活下来。那时候厂里分娩的螺旋霉素、红霉素，一派卖一分钱，累死也无法改变近况，总归要寻求前程。”

他为药厂找到的前程是开采新药，在家具结构上作念著述。

具体的情形时于当天已不可考，但广为流传的是，孙飘动在钻心磋磨时候的同期，展现气派一面，上马抗癌针剂VP16技俩，并开动分娩改造后的胶囊家具，在彼时市集险些一派空缺的情况下取得了雄壮到手，盈利一举冲破百万。

次年，孙飘动再次据理力求，拿出药厂险些一说念的利润，斥资120万元从中国医科院药研所拿到了新开采的抗癌药异环磷酰胺的专利权进行后续开采。在其时，不管是对药厂如故孙飘动本东说念主，这皆算得上一场豪赌。

红运的是，孙飘动赌赢了，并由此奠定了公司在抗癌药市集的地位。

1991年至1996年期间，孙飘动率领全厂开采了20多个新家具，其中5个被评为国度级要点家具，1996年药厂收入破亿。

1997年，连云港制药厂改制为如今的恒瑞医药，并于2000年到手登陆A股市集。

2003年至2006年，恒瑞医药启动股改，孙飘动通过MBO（惩处层收购）取代国资成为现实限制东说念主。由于这一时期公司股价尚处于低位，MBO成本并不高。而后，恒瑞医药的抗肿瘤药销售流通7年国内名挨次一。

尽管说是“开采新药”，但早期的恒瑞医药分娩的主如果仿制药。

自后在孙飘动的推动下，恒瑞医药于1997年和2000年投资近2亿元接踵建筑连云港和上海两大磋磨中心，又耗巨资建筑了成皆和好意思国研发中心以及一个临床医学部，构建了药物靶标和分子筛选、生物标记和调停医学等六大篡改平台，一步步推动恒瑞医药的篡改药业务。

不错说，恒瑞医药的今天，离不开孙飘动破局的气派。

如今，仿制药行业再次进入“几分钱”时期。从1970年连云港制药厂确立算起开云体育(中国)官方网站，于今已过“知天命”的恒瑞医药，以及2020岁首便准备退休、20个月后却不得不复出坚贞不渝的孙飘动，又还剩几分创业的热情呢？